LES OBJECTIFS : 

• Une connaissance des causes et conséquences des ruptures de médicaments et dispositifs médicaux
• Une sécurisation des processus en vue de les prévenir
• Une continuité dans la mise à disposition des traitements au patient

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DPC : Pharmaciens industriels (B et C)

LES OBJECTIFS : 

• L’adaptation de l’exercice professionnel aux enjeux des nouvelles thérapeutiques
• Le suivi optimisé des patients.
• L’information du patient de manière objective sur le biomédicament et le biosimilaire
• L’amélioration de la gestion quotidienne du traitement par le patient
• La sécurisation du lien Ville-Hôpital

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DPC : Pharmaciens industriels (B et C), pharmaciens officines et pharmaciens hôpitaux

LES OBJECTIFS : 

• Constituer un dossier de marquage CE pour un DM dans sa totalité (conception jusqu’à la surveillance post-commercialisation)
• Appréhender les principales réglementations FDA concernant les DM
• Identifier les risques liés aux DM et comment mettre en place la gestion de risques

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Pharmaciens de la section B et C, Directeur/Responsable/Assistant/Chargé Affaires Réglementaires, Chefs de projets, ingénieurs

LES OBJECTIFS : 

• Découvrir et s’approprier les règles BPF
• Interpréter les exigences BPF en applications opérationnelles
• Développer la culture qualité au sein de l’application des BPF
• Prise de conscience des risques liés aux activités de la chaine d’approvisionnement et comment les gérer selon les BPF
• Aperçu des attentes lors d’inspections et de contrôles
• Amener à l’autocritique constructive sur la conformité de son environnement de travail selon le rôle de chacun

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Pharmaciens industriels (section B et C), Pharmaciens AQ, Importateurs, Grossistes, Fabricants

LES OBJECTIFS : 

• Découvrir les bonnes pratiques de distribution, chapitre par chapitre
• Connaitre les points clés de ces BPD et savoir les mettre en œuvre/Comprendre les enjeux et notions essentielles des BPD
• Appréhender les risques liés aux opérations de distribution, de transport et de stockage
• Se familiariser avec l’inspection en regard de ces BPD

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Pharmaciens industriels (section B et C), Pharmaciens AQ, Importateurs, Grossistes, Fabricants

LES OBJECTIFS : 

• Assimiler les méthodes et outils d’audits interne et externe (en français et en anglais )
• Connaitre les différents types d’audits et référentiels liés pour leur expertise
• Être capable d’intégrer l’audit dans un système de management de la qualité selon les réglementations ICH
• Restituer les observations et les non-conformités
• Assurer le suivi des constatations en garantissant leur application selon le respect des réglementations en vigueur
• Réussir à adapter son comportement et son relationnel selon les profils audités et les types d’audit.

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Auditeurs (AQ, CQ, Production, Achat/Approvisionnement, Logistique)

LES OBJECTIFS : 

• Comprendre l’intérêt de l’intégrité de la donnée pour garantir au patient, sécurité, efficacité et Qualité du médicament
• Comprendre les enjeux et les dernières evolutions et exigences DI

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Tout le monde